医院妇幼分院殷咏梅副院长：
我们遇到很多像小丽这样顾虑临床试验就是当“小白鼠”而放弃临床试验的患者，但是任何一项新药在进行上市前的临床研究都需要经过国家药品监督管理局和伦理委员会的审批和审核。
临床试验能带来很多好处：
第一、带来有效的药物，进行更好的治疗。尤其是一些国外已经上市，在国内上市前需要做临床研究的新药，对患者来说是十分难得的获得最新药物治疗的一个机会；
第二、对那些临床已有的治疗都不能阻止病情发展的患者来说，临床试验是一种选择和机会；除此以外，入组临床试验可以节省一大笔医药费用，在经济上极大地减轻了负担。
所以患者不用担心参加临床试验是当小白鼠。
“上帝之窗”是真正的光明吗？
临床试验是在人（健康人或病人）身上进行的试验，分为不同的小组接受不一样的治疗，对比试验的治疗方式对疾病是否有效果、是否安全。除了药物，还可以对比手术方式、医疗器械等，而肿瘤患者大部分参与的是药物的临床试验。我国目前的临床试验中，大部分都是一些国外已经确认过疗效的新药，希望能在我国获批上市或者是增加新的适应症。可以说每一片药丸的背后都曾经历过无数次的试验和验证。QUIETTIME根据《中华人民共和国药品管理法》规定，新的药物从研发到上市的过程中，大致可以分为五个步骤。
1.药物非临床研究：
在实验室（动物或细胞、组织等）进行的研究，主要研究药物的药理和*性。
2.临床试验审批：
所有临床试验必须通过国家食品药品监督管理局审批和伦理委员会的审批才可以进行下一步的临床试验。
3.临床试验：
医院参加临床试验的过程。一般分为4期：
I期
主要针对常规治疗不再有效的晚期癌症患者，观察新药在人体中的代谢情况等。
II期
一般在可能出现疗效的患者中试用，初步评价药物的治疗作用与安全性，并且为后期临床试验确定最佳用药方案。
III期
放宽患者入选标准，目的是进一步验证新药的疗效、不良反应和适应症，最终为注册申请成为上市药品提供充分的依据。
IV期
考察新药上市后在更广范的患者中应用的疗效和不良反应等。
4.新药上市注册
5.上市后研究（也就是IV期）
对于临床试验，几乎所有人最大的顾虑都是安不安全，会不会对自己的身体有危害。先说结论，国家和研究者会尽力保障受试者的安全，临床试验虽然存在一定的风险，但是还有更多的优点。首先，只有经过医院才可以进行临床试验，一般医院才有这种资质。其次，试验在人身上开始前已经做过大量试验来验证它的安全性，整个过程经过精心的设计和反复的评估，最大限度确保受试者的安全。不仅如此，更有国家的法律法规作为最强后盾在保护受试者。参加临床试验不但可以大大减轻经济负担（大多数临床研究的药物是免费的，有些甚至连检查、路费也有减免）；
可以获得最新的治疗方案和药物；
医生为了最大程度保障受试者的安全，通常会格外